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　　上海2025年2月27日/美通社/ -- 近日ღღ，摩漾生物旗下高端医美科研品牌aphranel®优法兰™CC针正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 医疗美容适应症三类医疗器械注册证（注册证编号ღღ：国械注准）ღღ。

　　优法兰™CC针成为中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙微球注射针剂ღღ。这既彰显了摩漾生物在生物材料领域的实力ღღ，也反映出医美行业合规化发展的大趋势ღღ。

　　目前羟基磷酸钙微球（简称CaHA）已成为全球再生注射医美的主流产品贝博ballbet体育ღღ，在再生注射领域的使用率为聚左旋乳酸（PLLA）的1.71倍贝博ballbet体育ღღ，展现出广阔的市场前景ღღ。

　　摩漾生物是全球首家通过精准调控CaHA微球粒径ღღ、孔径及降解速率贝博ballbet体育ღღ，自主研发并生产CaHA注射针剂的企业ღღ。优法兰™CC针是旗下首款原研羟基磷酸钙微球CaHA面部注射填充剂ღღ，在多中心临床研究中有出色表现ღღ。

　　优法兰™CC针微球粒径均匀（30-35μm）ღღ，配合独特树莓状通孔结构ღღ，孔隙率高且密度低ღღ，同体积下微球数量达相似产品6倍以上ღღ，G值达5500Paღღ，粘弹力高ღღ，确保自然卓越的支撑效果ღღ。凭借CaHA和CMC预配ღღ，CaHA微球颗粒均匀悬浮可以带来丝滑注射体验ღღ。在安全保障上ღღ，该产品已通过31项国家安全检测ღღ，具有优异的生物相容性ღღ，能够完全降解ღღ，炎症反应低ღღ。

　　布局国内市场的同时ღღ，优法兰™CC针也积极进军海外市场ღღ，现已获得欧盟MDღღ、MDSAP证书ღღ，墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证内参揭幕ღღ，受到巴西ღღ、沙特阿拉伯内参揭幕ღღ、俄罗斯等市场的认可ღღ，呈现出强劲的全球化发展态势‌ღღ。

　　作为国家级创新型高新技术企业贝博ballbet体育ღღ，摩漾生物自2018年创立以来ღღ，致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发ღღ、生产与应用创新ღღ。

　　发展过程中ღღ，摩漾生物构建了全方位内参揭幕ღღ、多层次的产学研创新生态体系ღღ：技术方面ღღ，与南京工业大学ღღ、上海交通大学ღღ、中国科学院上海高研究院ღღ、华东理工大学等一流学府和科研机构合作ღღ，并且持续取得纳米医用生物材料领域核心技术成果内参揭幕ღღ。临床方面内参揭幕ღღ，联合中国医学科学院整形外科医院ღღ、复旦大学附属中山医院ღღ、上海交通大学医学院附属第九人民医院等国内权威医疗机构内参揭幕ღღ，开展系统性临床研究内参揭幕ღღ，确保精准匹配临床需求ღღ。国际合作方面ღღ，与巴西ღღ、德国ღღ、英国ღღ、西班牙等全球医美市场的权威专家保持紧密技术交流ღღ。团队方面ღღ，汇集了来自复旦大学ღღ、上海交通大学贝博ballbet体育ღღ、中国科学院等一流学府的博士ღღ、博士后团队ღღ，以及来自国内传统严肃医疗上市公司的技术团队ღღ。与上海戏剧学院开展跨界战略合作ღღ，推动医疗美容与艺术美学的深度融合ღღ。

　　创立以来ღღ，摩漾生物得到了资本市场的认可ღღ。2024年11月ღღ，摩漾生物完成近亿元B+轮融资ღღ，累计获得国内外多家知名投资机构的数亿元战略投资ღღ。本轮融资由博远资本ღღ、上汽恒旭资本共同领投ღღ，金鼎资本持续加注ღღ。

　　市场期待中国医美行业合规化的未来ღღ，aphranel®优法兰™CC针作为国内CaHA赛道新品类首证单品ღღ，将为医美机构带来安全内参揭幕ღღ、高效的注射解决方案ღღ。摩漾生物将坚持创新驱动ღღ，重塑行业价值标准ღღ，为推动中国医美行业的健康发展ღღ。贝博betball登录ღღ，贝博betball登录官网ღღ，贝博ballbet体育官网ღღ，